İŞ
HİJYENİ ÖLÇÜM, TEST VE ANALİZLERİ
HAKKINDA
YÖNETMELİK
BİRİNCİ
BÖLÜM
Başlangıç
Hükümleri
Amaç
MADDE 1- (1) Bu Yönetmeliğin amacı; işverenlerin işyerlerinde
kişisel maruziyete ve çalışma ortamına yönelik fiziksel, kimyasal ve biyolojik
etmenlerle ilgili iş hijyeni ölçüm, test ve analizlerine dair yükümlülükleri
ile bu işlemleri gerçekleştirecek laboratuvarların yetkilendirilmesi,
belgelendirilmesi ve denetlenmesine ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.
Kapsam ve istisnalar
MADDE 2- (1) Bu Yönetmelik, 20/6/2012 tarihli ve 6331 sayılı
İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu kapsamında yer alan işyerleri ile bu
işyerlerindeki iş hijyeni ölçüm, test ve analizlerini gerçekleştirmek için
kurulan laboratuvarları kapsar.
(2) Aşağıda belirtilen faaliyetler bu
Yönetmeliğin kapsamı dışındadır:
a) Türkiye Enerji, Nükleer ve Maden
Araştırma Kurumunun ve Nükleer Düzenleme Kurumunun kendi mevzuatı çerçevesinde,
ilgili kurumun kendisi tarafından veya diğer kişi ve kuruluşlarca
gerçekleştirilen iş hijyeni ölçüm, test ve analiz faaliyetleri.
b) Çalışanın sağlık durumunu
belirlemek üzere yapılan işlemler ile çalışanlardan alınan biyolojik
numunelerde gerçekleştirilen ölçüm, test ve analiz faaliyetleri.
c) 13/1/2011 tarihli ve 6102 sayılı
Türk Ticaret Kanununa göre faaliyet gösteren işyerlerinin kendi işyerine ve
çalışanlarına yönelik iç kontrol amacıyla iş hijyeni ölçüm, test ve analizi
yapan laboratuvarların faaliyetleri.
(3) İş Sağlığı ve Güvenliği Araştırma
ve Geliştirme Enstitüsü Başkanlığı laboratuvarlarına bu Yönetmeliğin belgelendirme
ve yetkilendirme hükümleri uygulanmaz.
Dayanak
MADDE 3- (1) Bu Yönetmelik, 6331 sayılı Kanunun 10 uncu, 24
üncü, 27 nci, 30 uncu ve 31 inci maddeleri, 9/1/1985 tarihli ve 3146 sayılı
Çalışma ve Sosyal Güvenlik Alanında Bazı Mali Hükümler Hakkında Kanunun 12 nci
maddesi ile 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı
Kararnamesinin 86 ncı ve 90 ıncı maddelerine dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar ve kısaltmalar
MADDE 4- (1) Bu Yönetmeliğin uygulanmasında;
a) Akreditasyon: Laboratuvarların,
muayene ve belgelendirme kuruluşlarının ulusal ve uluslararası kabul görmüş
teknik kriterlere göre değerlendirilmesi, yeterliliğinin onaylanması ve düzenli
aralıklarla denetlenmesini,
b) Akreditasyon standardı: TS EN
ISO/IEC 17025 – Deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliği için genel
gereklilikler standardının güncel halini,
c) Analiz personeli: Fiziksel,
kimyasal veya biyolojik parametreler ile ilgili numunelerin analizini
gerçekleştiren kişiyi,
ç) Bakanlık: Çalışma ve Sosyal
Güvenlik Bakanlığını,
d) Denetim: Bu Yönetmelik kapsamında;
1) Yeterlik veya ön yeterlik belgesi
alacak veya yeterlik belgesini yenileyecek laboratuvarın bu Yönetmelik
hükümlerini yerine getirip getirmediğinin belirlenmesi amacıyla Genel
Müdürlükçe yerinde veya uzaktan incelenmesi, değerlendirilmesi ve
raporlanmasını,
2) Yeterlik veya ön yeterlik belgesi
verilmiş laboratuvarın bu Yönetmelik hükümlerine uygun çalışıp çalışmadığının
tespiti amacıyla Genel Müdürlükçe yapılan her türlü haberli veya habersiz,
yerinde veya hizmet verilen işyeri ortamında ya da uzaktan izlenmesi,
incelenmesi, değerlendirilmesi ve raporlanmasını,
e) Genel Müdürlük: İş Sağlığı ve
Güvenliği Genel Müdürlüğünü,
f) İSG-KATİP: İş sağlığı ve güvenliği
hizmetleri ile ilgili iş ve işlemlerin Genel Müdürlükçe kayıt altına alınması,
takip edilmesi ve izlenmesi amacıyla kullanılan iş sağlığı ve güvenliği kayıt,
takip ve izleme programını,
g) İSGÜM: İş Sağlığı ve Güvenliği
Araştırma ve Geliştirme Enstitüsü Başkanlığını,
ğ) İş hijyeni: Çalışma şartlarından kaynaklanan
ve çalışan sağlığını olumsuz yönde etkileyebilecek her türlü gürültü, titreşim,
aydınlatma, iyonlaştırıcı olmayan radyasyon gibi fiziksel; toz, gaz, buhar gibi
kimyasal ve virüs, bakteri, mantar gibi biyolojik etmenlerden çalışanların
korunmasına yönelik faaliyetleri,
h) Kalite yöneticisi: En az dört
yıllık lisans eğitimi almış ve iş güvenliği uzmanı veya işyeri hekimi olma
yeterliliğine sahip bölümlerden mezun olanlar ile bunlara denkliği
Yükseköğretim Kurulu tarafından kabul edilen yurt içindeki veya yurt dışındaki
öğretim kurumlarından mezun olmuş ve laboratuvar yönetim sistemi kurulmasından,
uygulanmasından, iyileştirilmesinden, tespit edilen eksik ve/veya
uygunsuzlukların laboratuvar yöneticisine bildiriminden sorumlu kişiyi,
ı) Kapsam genişletme: Yeterlik
belgesi almış laboratuvarın mevcut belgesine yeni parametre veya metot ilave
edilmesini,
i) Karşılaştırma testi: İSGÜM
tarafından belirlenen koşullara göre laboratuvarlar tarafından, aynı veya
benzer ögeler üzerinde yapılan ölçüm ve analizlerin organize edilmesi,
gerçekleştirilmesi ve değerlendirilmesini,
j) Laboratuvar: İş hijyeni ölçüm,
test ve/veya analizi yapmak üzere yetkilendirilmiş kuruluşları,
k) Laboratuvar personeli: Laboratuvar
yöneticisi, kalite yöneticisi, analiz personeli, ölçüm ve numune alma personeli
ile numune kabul, raporlama ve benzeri görevlerde yer alan teknik personeli,
l) Laboratuvar üst yönetimi:
Laboratuvarın Türkiye Ticaret Sicili Gazetesinde yayımlanmış olan kurucusunu
veya ortaklarını, kamu kurum ve kuruluşları için harcama yetkilisi üst
yöneticiyi,
m) Laboratuvar yöneticisi: En az dört
yıllık lisans eğitimi almış ve iş güvenliği uzmanı veya işyeri hekimi olma
yeterliliğine sahip bölümlerden mezun olanlar ile bunlara denkliği
Yükseköğretim Kurulu tarafından kabul edilen yurt içi veya yurt dışındaki
öğretim kurumlarından mezun olmuş, iş hijyeni ölçüm, test ve analiz
sonuçlarından ve laboratuvarın yönetiminden sorumlu kişiyi,
n) Ölçüm ve numune alma personeli:
İşyerlerinde iş hijyeni ölçüm ve numune alma işlemlerini gerçekleştiren kişiyi,
o) Ön yeterlik belgesi: Bu
Yönetmeliğin hükümlerini yerine getiren ancak henüz herhangi bir parametreden
akredite olmamış ve ilgili parametre için Türk Akreditasyon Kurumuna başvurusu
bulunan laboratuvara Genel Müdürlük tarafından verilen belgeyi,
ö) Parametre: İş hijyeni alanında
ölçüm, test ve analizi yapılan etmenleri,
p) Referans maruziyet süresi: Belli
bir maddenin sınır değeri için belirtilmiş süreyi,
r) TÜRKAK: Türk Akreditasyon
Kurumunu,
s) Uluslararası izlenebilirlik: Bir
ölçüm sonucunun, her biri ölçüm belirsizliğine katkıda bulunan
kalibrasyonlardan oluşan belgelendirilmiş kesintisiz bir zincir aracılığıyla
belirli bir referansa ilişkilendirilebilme özelliğini,
ş) Yeterlik belgesi: Bu Yönetmeliğin
hükümlerini yerine getiren laboratuvara Genel Müdürlük tarafından verilen
belgeyi,
t) Yeterlilik deneyi: İSGÜM
tarafından belirlenen şartlara uygun olarak birden fazla laboratuvarın
performansının değerlendirilmesi amacıyla katılımcılardan bağımsız ve tarafsız
bir tüzel kişilik veya kuruluş tarafından düzenlenen karşılaştırma programını,
ifade eder.
İKİNCİ
BÖLÜM
İşverenin
ve Laboratuvarın Yükümlülükleri
İşverenin yükümlülükleri
MADDE 5- (1) İşveren, güvenli bir çalışma ortamı sağlamak
amacıyla risk değerlendirmesinde yer alan fiziksel, kimyasal ve biyolojik
tehlike kaynaklarının varlığını, niteliğini ve niceliğini ortam ve kişisel
maruziyet ölçüm, test ve analiziyle tespit eder.
(2) İşveren, iş hijyeni ölçüm, test
ve analizlerini aşağıdaki durumlarda tekrarlar:
a) Alınan kontrol tedbirlerinin
etkinliğinin değerlendirilmesi amacıyla.
b) İşyeri ortamının veya işin gereği
olarak çalışanın kişisel maruziyetinde değişiklik meydana geldiğinde.
c) İşyerinde iş müfettişlerince
gerçekleştirilen teftişlerde istenmesi halinde.
ç) İşyerinde görevli işyeri hekimi
veya iş güvenliği uzmanının gerekli görmesi halinde.
(3) İşveren, iş hijyeni ölçüm, test
ve analizini, yeterlik veya ön yeterlik belgesine sahip laboratuvarlara
yaptırmakla yükümlüdür. Yeterlik veya ön yeterlik belgesine sahip olmayan
laboratuvarlarca yapılan iş hijyeni ölçüm, test ve analiz sonuçları
geçersizdir.
(4) İşveren, laboratuvar personeline
ön inceleme ve ölçümler süresince eşlik etmesi için iş güvenliği uzmanı ve/veya
işyeri hekimini ya da bunların yokluğunda işin yürütülmesi hakkında bilgi
sahibi olan çalışanları görevlendirir.
(5) İşveren, iş hijyeni ölçüm, test
ve analizlerinden doğru sonuçları almak için aşağıdaki yükümlülükleri yerine
getirir:
a) İş hijyeni ölçüm, test ve
analizlerini gerçekleştirecek laboratuvar personeline işyerinde kullanılan
teknolojiler hakkında gerekli bilgileri verir ve laboratuvar personelinin
çalışan temsilcisi ve çalışanlarla görüşmesini sağlar.
b) Laboratuvar tarafından hazırlanan
plana göre iş hijyeni ölçüm, test ve analizinin yapılmasını sağlar.
c) Normal çalışma şartlarında ve
üretim kapasitesinde herhangi bir değişiklik yapmadan, gerçek sonuçları verecek
şekilde çalışmanın sürdürülmesini sağlar.
ç) İşyerinde iş hijyeni ölçüm, test
ve analizi yapılacak fiziksel, kimyasal ve biyolojik etmenler hakkında her
türlü bilgi ve belgeyi, güvenlik bilgi formlarını da içerecek şekilde
laboratuvar personeline verir.
(6) İşveren, işyerinde iş hijyeni
ölçüm, test ve analiz kayıtlarını ilgili mevzuatla belirlenen sürelere uygun
olarak saklar. Mevzuatta saklama süresi belirlenmeyen kayıtlar için saklama
süresi en az 10 yıldır.
Sonuçların değerlendirilmesi
MADDE 6- (1) İşveren; iş hijyeni ölçüm, test ve analiz
raporlarında verilen sonuçların, öncelikle mevzuata ve mevzuatta bulunmaması
halinde ulusal veya uluslararası kuruluşlarca yayımlanmış sınır değerlere
uygunluğunu değerlendirir. Bu değerlendirme sonucunda, çalışanların fizyolojik
durumlarını da dikkate alarak maruziyetin azaltılması için ek tedbirlerin
alınması gerekip gerekmediğine karar verir. Bu kararın verilmesinde işyerinde
varsa iş sağlığı ve güvenliği kurulunun yoksa işyeri hekimi ve iş güvenliği
uzmanının yazılı görüşlerinin alınması esastır.
Laboratuvarın yükümlülükleri
MADDE 7- (1) İş hijyeni ölçüm, test ve analizleri, bu konuda
yeterlik veya ön yeterlik belgesine sahip laboratuvar tarafından yapılır.
Laboratuvar, yeterlik veya ön yeterlik belgesinde yer alan parametreler dışında
ölçüm, test ve/veya analiz yapamaz.
(2) Laboratuvar, yeterlik veya ön
yeterlik belgesinde yer alan metotların gerektirdiği bütün cihaz ve ekipmanlara
sahip olur ve metodun gerekliliklerine uyar.
(3) Laboratuvarın başka adreste, bu
alanda faaliyet gösteren şubeleri de bu Yönetmelik şartlarını sağlamak ve
yeterlik veya ön yeterlik belgesi almak zorundadır.
(4) Laboratuvar, yetkisi dahilindeki
parametre ve metotları göz önünde bulundurarak istihdam edeceği laboratuvar
personeli için aşağıdaki hususları sağlar:
a) Personelinin bu Yönetmelikte
belirtilen temel eğitimleri başarıyla tamamlamış olması.
b) Zorunluluğu olan branşlar için İSGÜM
tarafından sertifikalandırılmış olması.
c) Uygulayacağı parametre ve metotlar
için personelinin yetkin olması.
(5) Laboratuvar, hizmet vereceği
işyerinde, iş hijyeni ölçüm, test ve/veya analizini yapacak laboratuvar
personelinin, işyeri kurallarına ve çalışma talimatlarına uymasını sağlar.
Kalite ve akreditasyon
MADDE 8- (1) Yeterlik belgesi alabilmek için bu fıkrada yer
verilen akreditasyon şartlarına uyulur:
a) EK-1’de belirtilen parametrelerin
herhangi birinden ölçüm, test ve/veya analiz gerçekleştirmek isteyen
laboratuvar, gerçekleştireceği bu parametrelere dair kullanacağı metot ve/veya
numune alma işlemi için TÜRKAK tarafından akreditasyon standardına göre
akredite olur. Bu laboratuvarlar, EK-1 dışında kalan parametrelerden de ölçüm,
test ve/veya analiz gerçekleştirecekse bu parametreler için akreditasyon
zorunluluğu aranmaz.
b) Yalnızca EK-1 dışında kalan
parametrelerden ölçüm, test ve/veya analiz gerçekleştirecek laboratuvarın
başvuru yapacağı parametrelerin herhangi biri için kullanacağı metot ve/veya
numune alma işleminden akredite olması yeterlidir.
(2) Ön yeterlik belgesi alabilmek
için bu fıkrada yer verilen akreditasyon şartlarına uyulur:
a) EK-1’de belirtilen parametrelerin
herhangi birinden ölçüm, test ve/veya analiz gerçekleştirmek isteyen laboratuvarın
gerçekleştireceği bu parametrelere dair kullanacağı metot ve/veya numune alma
işleminden TÜRKAK’a akreditasyon başvurusunda bulunmuş olması gerekir.
b) Yalnızca EK-1 dışında kalan
parametrelerden ölçüm, test ve/veya analiz gerçekleştirecek laboratuvarın
başvuru yapacağı parametrelerin herhangi biri için kullanacağı metot ve/veya
numune alma işleminden TÜRKAK’a akreditasyon başvurusunda bulunmuş olması
gerekir.
(3) Laboratuvarlar aşağıdaki
hususlara uyar:
a) Yetki alacağı parametrelerle
ilgili konularda akreditasyon standardına uygun kalite yönetim sistemi kurar,
uygular ve iyileştirir.
b) İş hijyeni ölçüm, test ve
analizleri için alınan malzemelerin amaca uygunluğunu kontrol eder.
c) Laboratuvar personeli kullandığı
metoda uygun çalışır ve bu metodun bütün şartlarını yerine getirir.
ç) İş hijyeni ölçüm, test, analiz ve
değerlendirmeleriyle ilgili formları tam ve metotlara uygun bir şekilde
doldurur ve laboratuvar arşivinde mevzuatla belirlenen sürelere uygun olarak
saklar. Ancak süresi mevzuatta belirlenmeyen kayıtlar için saklama süresi en az
10 yıldır.
d) Çevre ve yerleşim şartlarının
deney sonuçlarını olumsuz etkilememesi için gerekli her türlü tedbiri alır.
e) Laboratuvar personeli, metotların
ve prosedürlerin gerektirdiği şekilde veya çevre şartlarının iş hijyeni ölçüm,
test ve analiz sonuçlarını etkileyebileceği yerlerde, çevre şartlarını izler,
kontrol ve kayıt eder.
f) Laboratuvar, ölçüm belirsizliği
tayini için prosedür oluşturur ve uygular. Deneyin doğası gereği ölçüm
belirsizliği hesaplanamıyorsa bütün belirsizlik bileşenlerini tanımlar.
Tanımlanamayan belirsizlik bileşenlerinin nedenini izah eder.
g) Laboratuvar, deneylerin
geçerliliğinin izlenebilmesi için iç ve dış kalite kontrol prosedürlerine sahip
olur. Referans malzemeler kullanarak düzenli aralıklarla iç kalite kontrolü
yapar.
ğ) Laboratuvar üst yönetimi, uygun
olmayan iş hijyeni ölçüm, test ve/veya analiz işlemleri için sorumluları ve
yetkilileri belirler ve uygunsuzluğun tekrarını önlemek için gerekli bütün
tedbirleri alır. Laboratuvar; raporlanan iş hijyeni ölçüm, test ve/veya analiz
sonuçlarını sistematik olarak etkileyen herhangi bir hata tespit ettiğinde,
hatalı raporları iptal eder, hatayı gidererek raporları, 6 ay içinde geriye
yönelik düzeltir ve hatanın tekrarlanmaması için sistemde revizyon yapar.
h) Laboratuvar, kalite kontrol
verilerini analiz eder. Bu verilerin, önceden tanımlanmış olan kriterlerin
dışında olduğunu tespit etmesi durumunda problemi düzeltmek ve yanlış
sonuçların ortaya çıkmasını önlemek için planlanmış önlemleri uygular.
ı) İş hijyeni ölçüm, test ve
analizlerinde kullanılan cihazlara ait ham veriler ile yapılan ölçüm, test
ve/veya analiz kayıtlarını mevzuatla belirlenen sürelere uygun olarak saklar.
Ancak süresi mevzuatta belirlenmeyen kayıtlar için saklama süresi en az 10
yıldır.
(4) Laboratuvar, cihazların bakım ve
kalibrasyon periyotlarını; ilgili standartlara, üreticinin sağladığı bilgilere,
kullanım kılavuzuna ve kullanım sıklığına uygun olarak belirler. Belirlenen
periyotlara göre bakım ve kalibrasyonlarını yaptırır ve bu kayıtları
laboratuvar arşivinde saklar. Kalibrasyonlar, uluslararası izlenebilirliği olan
kalibrasyon laboratuvarlarına yaptırılır. Belirlenen bakım ve kalibrasyon
periyotlarına veya ölçüm ve analizde kullanılan metoda göre bakım veya
kalibrasyonları yaptırılmayan ya da kalibrasyon sertifikasına göre ilgili
tolerans sınırları dışında kaldığı anlaşılan cihazlar, laboratuvar tarafından
kullanımdan çıkartılır.
(5) Laboratuvar, ilgili kalite
ve/veya akreditasyon şartının devamının sağlanması adına ölçüm, test ve/veya
analizini yaptığı her bir parametre için dört yılı aşmayan aralıklarla en az
bir kez yeterlilik deneyine ve/veya laboratuvarlar arası karşılaştırma testine
katılarak olumlu sonuç alır. Belge yenileme yapılması veya ön yeterlikten
yeterliğe geçiş yapılması bu süreyi başa döndürmez.
(6) Laboratuvar, tutulan bütün kalite
yönetim sistemi kayıtlarını mevzuatla belirlenen sürelere uygun olarak saklar.
Ancak süresi mevzuatta belirlenmeyen kayıtlar için saklama süresi en az 10
yıldır.
(7) Laboratuvarlar, yetki alacağı
ancak akredite zorunluluğu bulunmayan parametreler ile ön yeterlik kapsamında
yetki alacağı parametreler için aşağıdaki şartları sağlar:
a) İş hijyeni ölçüm, test ve/veya
analiz sonuçlarının doğruluğunu güvenceye alacak seviyede kalite yönetim
sistemi kurar ve geliştirir.
b) Sistem dokümantasyonu, ilgili
laboratuvar personeline iletilir ve bu personel tarafından anlaşılır,
ulaşılabilir ve uygulanabilir olur.
c) Talep, teklif veya sözleşmelerin
gözden geçirilmesi için laboratuvar üst yönetimi bir prosedür oluşturur ve
bunların sürekliliğini sağlar.
ç) Laboratuvar, iş hijyeni ölçüm,
test ve/veya analizlerinin kalitesini etkileyen gerekli hizmetlerin ve
malzemelerin seçilmesi ve satın alınması için bir politikaya ve prosedürlere
sahip olur. Alınan hizmetlerin ve malzemelerin amaca uygunluğunu kontrol eder.
d) Laboratuvar üst yönetimi, her
deney için bir prosedür oluşturarak sadece ilgili deney için yetkinliği bulunan
personeli görevlendirir ve deney yapmasını sağlar.
e) Laboratuvar personeli, kullandığı
cihazlarla ilgili temel eğitimleri alır. Eğitimler, ilgili cihaz konusunda
yetkin başka bir kurumun verdiği eğitim sertifikası veya bu tip sertifikaya
sahip bir kişinin verdiği kurum içi eğitimle kayıt altına alınır.
ÜÇÜNCÜ
BÖLÜM
Laboratuvarın
Genel Özellikleri
Laboratuvarın yapısal özellikleri
MADDE 9- (1) Laboratuvarın ofis alanının büyüklüğü en az 15
metrekare olur.
(2) Numunelerin teslim alındığı
numune kabul bölümü, analiz yapan laboratuvarlar için en az 5 metrekare olur.
(3) Tartım işleminin yapıldığı
laboratuvarda tartım odası, sonuçların çevre şartlarından olumsuz şekilde
etkilenmesini engelleyecek şekilde en az 5 metrekare olur.
(4) Enstrümantal analiz cihazlarıyla
çalışılıyorsa her bir cihaz için en az 5 metrekarelik bir alan bulunur.
(5) Kimyasal maddeler varsa bunların
depolanması için en az 6 metrekarelik ayrı bir oda bulunur.
(6) Laboratuvar, bulunduğu binanın
girişine Bakanlık adı ve logosunu da bulunduran bir tabela asar. Tabelalarda
yeterlik veya ön yeterlik belgesinde yer alan laboratuvar adı ve/veya
kısaltması kullanılır.
(7) Laboratuvar, 17/7/2013 tarihli ve
28710 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan İşyeri Bina ve Eklentilerinde Alınacak
Sağlık ve Güvenlik Önlemlerine İlişkin Yönetmelikte yer verilen hükümlere uygun
olur.
(8) Laboratuvar, 27/11/2007 tarihli
ve 2007/12937 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan Binaların
Yangından Korunması Hakkında Yönetmeliğe ve 11/9/2013 tarihli ve 28762 sayılı
Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık ve Güvenlik İşaretleri Yönetmeliği
hükümlerine uygun şekilde düzenlenir.
Laboratuvarın nitelikleri
MADDE 10- (1) Laboratuvarın kimyasal madde depolama odasında;
kimyasal maddeleri yapısına, sınıfına ve saklama koşullarına göre muhafaza
edebilecek, gerekiyorsa havalandırma sistemli, kilitlenebilir bir dolap
bulunur.
(2) Kullanılan parlayıcı, patlayıcı,
boğucu ve zehirli gaz içeren gaz tüpleri bina içinde veya dışında kimyasal
özelliklerine göre risk oluşturmayacak şekilde; boş ve dolu gaz tüpleri ayrı
ayrı yerlerde, tamamı düşmeye karşı kelepçeli veya zincirle bağlı, dik bir
şekilde, her türlü ısı kaynağından, açık alev ve kıvılcımlardan, aşındırıcı
kimyasallardan uzak, serin ve kuru yerde muhafaza edilir.
(3) Laboratuvarda, ilk yardım
malzemelerinin yer aldığı ecza dolabı bulundurulur.
(4) Kimyasal maddelerle çalışma
yapılan bölümlerde göz duşu ve kullanılan kimyasalların gerektirmesi halinde
acil vücut duşu bulundurulur.
(5) Uçucu kimyasal maddelerin
kullanıldığı alanlarda havalandırma sistemi kurulur.
(6) Birden fazla fiziksel, kimyasal
ve/veya biyolojik etmen analizlerinin beraber yapılması ve birbirlerinin deney
sonuçlarını veya bu sonuçların kalitesini olumsuz etkileme ihtimalinin
bulunması durumlarında, laboratuvar bu ihtimali ortadan kaldıracak şekilde
düzenlenir.
(7) Laboratuvar, tehlikeli atıklar
ile ilgili işlemleri, 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine uygun olarak yürütür.
DÖRDÜNCÜ
BÖLÜM
Laboratuvar
Personeli
Laboratuvar personeli
MADDE 11- (1) İş hijyeni laboratuvarında;
a) Laboratuvar yöneticisi,
b) Kalite yöneticisi,
c) Ölçüm ve numune alma personeli
veya analiz personeli,
olmak üzere en az üç kişi çalışır.
(2) Laboratuvar personeli tam zamanlı
çalışır. Laboratuvarlarda tam süreli görevlendirilenler, başka bir işyerinde çalışamaz.
(3) Laboratuvar üst yönetimi, bu
madde kapsamındaki asgari personelin görevden ayrılması durumunda 30 gün
içerisinde yeni görevlendirme yapar.
Laboratuvar personelinin sağlık ve
güvenliği
MADDE 12- (1) Laboratuvar üst yönetimi; görevli personelin
sağlık ve güvenliği için ilgili mevzuat hükümleri saklı kalmak kaydıyla
özellikle aşağıdaki şartları sağlar:
a) Laboratuvar personeline, yapılan
işe uygun kişisel koruyucu donanım ve diğer yardımcı malzemeleri verir,
laboratuvar personelinin bu donanım ve malzemeleri kullanmasını sağlar.
b) Analiz yapılan alanlara, o
alanlarda görevli personel haricindeki kişilerin girişlerini engelleyici
önlemler alır.
c) Risk değerlendirmesi ve acil durum
planını, olası laboratuvar kazalarını da içerecek şekilde hazırlar. Bu kapsamda
alınacak tedbirlere ilişkin çalışma talimatlarını hazır bulundurur.
ç) Laboratuvarda kullanılan kimyasal
maddelerin güvenlik bilgi formlarını bulundurur ve kolay ulaşılabilir yerlerde
saklar.
Laboratuvar personelinin eğitimi
MADDE 13- (1) Laboratuvar personeli aşağıdaki temel eğitimleri
alır:
a) TS EN ISO/IEC 17025: Deney ve
kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliği için genel gereklilikler.
b) Ölçüm belirsizliği.
c) Metot validasyonu.
ç) Yetkili olduğu ölçüm ve deneyler.
d) Yetkili olduğu ölçüm ve deneylerde
kullanılan cihazlar.
(2) Ölçüm ve numune alma personeli
olmak için birinci fıkrada yer verilen eğitimleri tamamlayan adayın ayrıca,
İSGÜM tarafından düzenlenen eğitimi tamamlaması ve sonrasında yapılan sınavda
başarı göstermesi zorunludur. Bu fıkra kapsamındaki eğitimin %80’ine devam
zorunluluğu bulunur ve eğitimin sonunda yapılan sınavdan 70 ve üzeri puan alan
katılımcı sınavı geçmiş sayılır. Eğitim ve sınavda başarılı olan katılımcı,
Genel Müdürlükçe kendisine düzenlenen sertifikada yer verilen ölçüm ve numune
alma yetkisinin içeriğine göre görevini ifa eder.
(3) İkinci fıkra kapsamında
düzenlenen eğitim sonunda yapılan sınavda başarısız olan katılımcıya ikinci
sınav hakkı verilir. Açılan ilk iki sınav hakkına katılmayan veya sınavlarda başarısız
olan katılımcının eğitimi iptal edilir.
(4) Sertifika geçerlilik süresinin
son yılında sertifika yenileme sınavına katılarak sınavda başarı gösteren ölçüm
ve numune alma personelinin sertifikası yenilenir. Sertifika yenilemesi için
düzenlenen sınavda başarısız olan personele ikinci sınav hakkı verilir. Açılan
ilk iki sınav hakkına katılmayan veya sınavlarda başarısız olan personelin
sertifikası iptal edilir.
(5) İSGÜM bu madde kapsamında; ölçüm
ve numune alma konusunda aday personelin ölçüm ve numune alma eğitimine, mevcut
ölçüm ve numune alma personelinin ise sertifika yenilemesine yönelik olarak
yılda en az iki kez sınav gerçekleştirir. Sertifika yenileme için sertifika
süresinin son yılında ilgili sınavlara katılım sağlanması zorunludur. Sertifika
yenilemeye hak kazanan personelin yeni sertifikasının geçerlilik süresinin
başlangıç tarihi, önceki sertifikasının geçerlilik süresinin bittiği tarih
olarak düzenlenir. Sertifika süresi dolan personelin sertifikası
iptal edilir.
(6) Genel Müdürlük tarafından
sertifikalandırılan personel, İSG-KATİP’te kayıt altına alınır.
(7) Eğitim ve sınavların tamamının
veya bir kısmının uzaktan yapılmasına karar vermeye Bakanlık yetkilidir.
BEŞİNCİ
BÖLÜM
Laboratuvarların
Uyması Gereken Kurallar
Ön inceleme
MADDE 14- (1) Laboratuvar, ölçümden önce işyerinde;
a) Maruziyet kaynaklarını,
b) Maruziyet sürelerini,
c) Üretim süreci ve tekniklerini,
ç) İş organizasyonu, vardiyalar ve
görevleri,
gözlemleyerek ölçüm stratejisi
belirlemek üzere uluslararası standartlara ve kullandığı metotlara uygun
şekilde ön inceleme yapar ve ön inceleme raporu hazırlar. Bu raporda ölçüm
yapılacak noktalar ve ölçüm sayıları belirtilir. Ölçüm noktası ve sayısının
belirlenmesinin nihai sorumluluğu işverene aittir.
Metot seçimi ve kullanımı
MADDE 15- (1) Laboratuvar, metot seçiminde ve kullanımında aşağıdaki
hususlara uyar:
a) Elde edilen sonuçların iş sağlığı
ve güvenliği mevzuatındaki veya ilgili standartlardaki sınır değerler ile
karşılaştırılmasına imkân tanıyan ve raporlanabilir tespit aralığı içerisinde
ilgili sınır değeri bulunduran iş hijyeni ölçüm, test ve/veya analiz
metotlarını kullanmak.
b) Yetki alınan metotların güncel
hallerini kullanmak ve bulundurmak.
c) Seçtiği standart metotları
uygulayabildiğini istatistiki yöntemler kullanarak teyit etmek.
ç) Laboratuvarda geliştirilmiş
metotların veya standart metotların ilavelerle takviye edilmiş veya
değiştirilmiş halinin kullanıma uygun olduklarını teyit etmek için bu metotları
geçerli kılmak.
d) Ölçüm noktaları veya maruziyeti
tespit edilecek çalışanlar belirlenirken yetki alınan metotta yazılı hususları
dikkate almak.
Numune alma ve taşıma ile ölçüm
işlemleri
MADDE 16- (1) Numune alma ve ölçüm işlemleri ulusal ve/veya
uluslararası standartlara ve kullanılan metoda göre yapılır.
(2) Numuneler kullanılan metoda uygun
şekilde taşınır ve saklanır.
(3) Ölçüm ve numune alma işlemleri,
13 üncü maddeye göre eğitim almış ve sertifikalandırılmış ölçüm ve numune alma
personeli tarafından yapılır.
(4) Numune alma ve ölçüm işlemlerinin
süresi ve sayısı yapılan iş sırasındaki maruziyeti temsil edecek şekilde
düzenlenir.
(5) İşyerinde solunum yoluyla maruz
kalınan etmenler ile ilgili olarak numune alma ve değerlendirme stratejileri
belirlenirken, TS EN 689:2018+AC “İş yerindeki maruziyet – Kimyasal maddelerin
solunmasıyla maruziyetin ölçülmesi – Mesleki maruziyet sınır değerlerine
uygunluğun denenmesi için strateji” standardı ve benzeri standartların güncel
halleri dikkate alınır.
(6) Kimyasal maddelere maruziyetin
tespiti amaçlı iş hijyeni ölçüm, test ve/veya analiz sonuçlarının
değerlendirilmesine yönelik, uzun süreli referans maruziyet süresi bir vardiya
için 8 saat, kısa süreli referans maruziyet süresi esas olarak 15 dakikadır.
(7) İşyerinde çalışanların kimyasal
etmenlere olan kişisel maruziyet düzeyleri ölçülürken numune alma cihazı veya
pasif örnekleyici, metoda uygun olarak çalışan kişinin üzerine ve solunum
bölgesine yerleştirilerek kullanılır.
(8) Kişisel maruziyeti ölçtüğü kabul
edilmeyen sabit nokta ölçümü, ortam ölçümü olarak kabul edilir. İşin sürekli
yapılmadığı çalışma ortamlarında, maruziyetin en yüksek olabileceği nokta ölçüm
noktası olarak alınır. Ortam ölçüm, test ve analizlerinin sonuçları, kişisel
maruziyet seviyesini göstermez ve bunların sonuçları kişisel maruziyet sınır
değerleri ile kıyaslanmaz.
(9) Ölçüm yapılan işyerinde; işveren,
çalışanlar veya görevli laboratuvar personeli tarafından ölçüm sonuçlarını
etkileyecek şekilde yapılan işin durdurulması, yavaşlatılması veya
hızlandırılması gibi yöntemlerle manipülasyon yapılamaz.
Numune kabul
MADDE 17- (1) Laboratuvar tarafından kabul edilen her numune
ayrı bir kayıt kodu ile tanımlanır. Numunenin, laboratuvar içerisinde sadece bu
kayıt kodu ile tanınması sağlanır.
(2) Numuneler kullanılan metoda uygun
şekilde saklanır.
Test ve analizler
MADDE 18- (1) Parametreye ilişkin test ve analizler,
kullanılan metoda uygun olarak laboratuvarın analiz personeli tarafından
yapılır.
(2) Kullanılan metodun öngördüğü
şartları taşımayan numuneler analize alınmaz.
Rapor hazırlama
MADDE 19- (1) Laboratuvar tarafından yapılan her bir iş
hijyeni ölçüm, test ve/veya analizine ait sonuçlar; doğru, açık, kesin,
tarafsız ve kullanılan metotta yer alan tüm talimatlara uygun bir şekilde rapor
haline getirilir.
(2) Düzenlenen raporlarda,
akreditasyon standardının şartlarına uyulur ve İSGÜM internet sayfasında ilân
edilen rapor formatına uygun rapor düzenlenir.
(3) İşyerinin iş hijyeni ölçüm, test
ve analizi yapılan bölümleri, buralarda yapılan işler, maruziyet süresi ve
ölçüm, test ve analiz sonucunu etkileyebilecek hususlar raporlarda açıkça
belirtilir. Kişisel maruziyet düzeyi ölçülen kişinin adı, unvanı ve yaptığı iş
raporlarda yer alır.
(4) İşyerinde yapılan ölçümlerde
hangi standartların kullanıldığı, ölçüm belirsizliği ile birlikte ölçüm
sonuçları ve varsa sınır değerleri belirtilir. Ölçüm, test ve/veya analiz
sonuçlarının mevzuata uygunluğunun değerlendirilmesi laboratuvar tarafından
yapılmaz. Mevzuatta sınır değerin bulunmadığı hallerde, ölçüm yapılan metot
dikkate alınarak uluslararası kuruluşlarca yayımlanmış sınır değer kullanılır.
(5) İşyerinde gerçekleştirilen iş
hijyeni ölçüm, test ve/veya analizlerine ilişkin düzenlenen raporun içeriğinden
İSGÜM tarafından belirlenen veriler İSG-KATİP’e yüklenir.
(6) İş hijyeni ölçüm, test ve/veya
analiziyle ilgili raporlarda bu Yönetmeliğin kapsamında olmayan diğer ölçüm,
test ve/veya analizlerle ilgili bilgiler bulundurulmaz.
Laboratuvarlar arası iş birliği
MADDE 20- (1) Laboratuvarlar arası iş birliği kapsamında;
ilgili parametreden yalnızca numune alma yetkisi olan laboratuvar, bu
parametreden numuneleri analiz yapma ile ilgili yetkisi olan diğer bir
laboratuvara veya İSGÜM’e göndererek analiz sonucu alabilir.
(2) İş birliği yapacak laboratuvarlar,
İSG-KATİP üzerinden iş birliği sözleşmesi düzenler. İSGÜM ile yapılacak iş
birliklerinde de İSG-KATİP üzerinden iş birliği sözleşmesi düzenlenir.
(3) Numune alan laboratuvar, raporun
ekine iş birliği yaptığı laboratuvar tarafından hazırlanan analiz raporunu
eklemekle yükümlüdür.
(4) Numune alan laboratuvar,
numuneyi, iş birliği yaptığı laboratuvara ilgili metoda uygun taşıma ve saklama
koşullarında göndermekle yükümlüdür.
(5) Raporlama, numune alan
laboratuvar tarafından yapılır.
(6) Laboratuvarlar, yetkili olmadığı
parametrede iş birliği yapamaz. Yetkisi olmayan parametreden iş birliği yapan
her iki laboratuvarın yetkisi bulunmayan parametreden ölçüm, test ve/veya
analiz yapmış olduğu kabul edilir.
Gizlilik
MADDE 21- (1) Laboratuvar, işyerine ait bilgiler ve iş hijyeni
ölçüm, test ve/veya analiz sonuçlarına ilişkin bilgileri; yargı organları,
TÜRKAK ile bu konuda yetkili Bakanlık denetim personeli dışında üçüncü
şahıslara veremez. Ancak 20 nci madde kapsamında iş birliği yapan
laboratuvarlar arasında sadece numune alma ve analizle ilgili bilgiler
paylaşılabilir.
(2) Ticari ve mesleki sırlar ile
çalışanların kişisel verilerinin korunması konularında ilgili mevzuata göre
işlem yapılır.
ALTINCI
BÖLÜM
Yetkilendirme
Yetkilendirme yetkisi, süresi ve
bedelleri
MADDE 22- (1) Laboratuvarın yetkilendirilmesi, kapsam
genişletilmesi, denetlenmesi, belgesinin yenilenmesi, belgesinin geçerliliğinin
askıya alınması veya iptal edilmesi yetkisi ile bu Yönetmelik kapsamında
görevlendirilen kişilerin yetkilendirilmesi, eğitilmesi, sınavlarının
düzenlenmesi, denetlenmesi, sertifikasının yenilenmesi, sertifikasının
geçerliliğinin askıya alınması veya iptal edilmesi yetkisi Genel Müdürlüğe
aittir.
(2) Laboratuvarların yeterlik belgesi
geçerlilik süresi dört yıl, ön yeterlik belgesi geçerlilik süresi bir yıldır.
Ön yeterlik belgesi, laboratuvara bir kereye mahsus olmak üzere verilir.
(3) Ölçüm ve numune alma personelinin
sertifikasının geçerlilik süresi dört yıldır.
(4) Bu Yönetmelik kapsamında
Bakanlıkça gerçekleştirilen iş ve işlemlere ilişkin bedeller Bakanlık
tarafından belirlenir.
(5) 13 üncü, 23 üncü, 25 inci, 26
ncı, 27 nci ve 28 inci maddeler kapsamında yapılacak başvurularda dördüncü
fıkra uyarınca belirlenen bedellerin ödendiğine ilişkin dekont bulunması
zorunludur. Aksi takdirde başvuru incelemeye alınmaz.
Başvuru
MADDE 23- (1) Yeterlik veya ön yeterlik belgesi almak isteyen
laboratuvar aşağıdaki bilgi ve belgeler ile İSG-KATİP üzerinden İSGÜM’e
başvurur:
a) Başvuru dilekçesi.
b) EK-2’de yer alan kurum/kuruluş
bilgi formu.
c) EK-3’te yer alan personel bildirim
listesi.
ç) EK-4’te yer alan iş hijyeni
alanında hizmet verilecek parametre listesi.
d) EK-5’te yer alan iş hijyeni ölçüm,
test ve analiz cihaz listesi.
e) EK-6’da yer alan cihaz kalibrasyon
çizelgesi.
f) Yeterlik belgesi başvurusunda
TÜRKAK tarafından verilmiş akreditasyon sertifikası ve kapsamı; ön yeterlik
belgesi başvurusunda TÜRKAK’a akreditasyon için başvurulan kapsamı gösterir
belge.
g) Kullandığı iş hijyeni ölçüm, test
ve/veya analiz metotlarına ait Türkçe olarak hazırlanmış deney talimatları ile
gerektiğinde metotların tam metni.
ğ) Ölçüm belirsizliği hesapları,
validasyon ve/veya doğrulama raporları.
h) İş hijyeni ölçüm, test ve/veya
analiz raporlarına imza atmaya yetkili personelin imza sirküleri.
ı) Laboratuvar yöneticisi ve kalite
yöneticisinin onaylı diploma örneği.
i) İş hijyeni ölçüm, test ve/veya
analizini yapacak personelin ilgili konularda aldıkları eğitim sertifikaları.
j) 6102 sayılı Kanuna göre kurulmuş
laboratuvarlar için ilgili ticaret odasından alınan ve Türkiye Ticaret Sicili
Gazetesinde yayımlanmış olan tüzel kişiliğini gösteren belge.
k) 6102 sayılı Kanuna göre kurulmuş
laboratuvarlardan, bildirilen adreste laboratuvar faaliyetlerinin
yürütülebileceğine dair işyeri açma ve çalışma ruhsatı.
l) Laboratuvarın bulunduğu mesken
veya işyerinin tapusunun veya kira sözleşmesinin bir örneği.
m) Yangına karşı gerekli tedbirlerin
alındığına ve laboratuvarın bulunduğu binada laboratuvar açılmasında sakınca
olmadığına dair yetkili merciler tarafından verilen belge.
Başvuru dosyasının incelenmesi,
denetimi, yeterlik veya ön yeterlik belgesinin düzenlenmesi
MADDE 24- (1) Laboratuvarın sunduğu dosya İSGÜM tarafından
değerlendirilir. Belgelerde eksiklik ya da uygunsuzluk tespit edilmesi halinde
başvuru yapan laboratuvara, inceleme işlemlerinde tespit edilen eksiklik ya da
uygunsuzlukların giderilmesi için 60 gün süre verilir. Bu süre içerisinde
laboratuvara, sunduğu dosyada birden fazla düzeltme yapma hakkı tanınır.
Belirlenen sürede eksiklik ya da uygunsuzluklar giderilmezse ilgili başvuru
bedeli iade edilmeksizin dosya iade edilir.
(2) Başvuru dosyası uygun bulunan
laboratuvar, EK-7’de yer alan İlk Başvuru, Kapsam Genişletme ve Belge Yenileme
Denetim Tutanağına göre denetlenir. Denetim sonrasında tespit edilen eksiklik
ya da uygunsuzluklar raporlanarak laboratuvara tebliğ edilir. Başvuru yapan
laboratuvara, bu eksiklik ya da uygunsuzlukları gidermesi için raporun kendine
tebliğ edildiği tarihten itibaren 60 gün süre verilir. Eksiklik ya da
uygunsuzlukların laboratuvar tarafından giderildiğinin bildirilmesinden sonra
gerek görülmesi halinde laboratuvara en fazla bir kere daha denetim yapılır.
Belirlenen sürede eksiklik ya da uygunsuzluklar giderilmezse ilgili başvuru
bedeli iade edilmeksizin dosya iade edilir.
(3) Denetim sonucunda uygun bulunan
laboratuvara Genel Müdürlük tarafından; EK-8/A ve EK-9/A’da yer alan örneklere
uygun olarak yeterlik belgesi ile yeterlik belgesine ilişkin parametre listesi
veya EK-8/B ve EK-9/B’de yer alan örneklere uygun olarak ön yeterlik belgesi
ile ön yeterlik belgesine ilişkin parametre listesi düzenlenir. Düzenlenen
belgelere ilişkin bilgiler İSGÜM’ün internet sayfasında ilan edilir.
(4) Başvuru dosyalarının incelenmesi,
denetimi ve yeterlik veya ön yeterlik belgesinin düzenlenmesi başvuru
tarihinden itibaren 180 gün içerisinde tamamlanır.
Belge yenileme
MADDE 25- (1) Yeterlik belgesine sahip olan ve geçerlilik
süresi sonunda belgesini yenilemek isteyen laboratuvar, belge süresinin
bitiminden en az 180 gün önce aşağıdaki belgelerle birlikte İSG-KATİP üzerinden
İSGÜM’e müracaat eder:
a) Başvuru dilekçesi.
b) 23 üncü maddenin birinci
fıkrasında belirtilen belgelerden değişiklik olan veya eklenen diğer belgeler.
(2) Belge yenileme başvurusunda
bulunan laboratuvarın dosyası incelenir ve laboratuvara denetim yapılır.
İnceleme ve denetimlerde 24 üncü maddede yer alan hükümlere uyulur.
(3) Belge yenileme başvurusu uygun
bulunan laboratuvara Genel Müdürlük tarafından EK-8/A ve EK-9/A’da yer alan
örneklere uygun olarak yeterlik belgesi ile yeterlik belgesine ilişkin
parametre listesi düzenlenir. Birinci fıkradaki şartı sağlayan laboratuvarın
yeni yeterlik belgesinin geçerlilik süresinin başlangıç tarihi, önceki belgenin
geçerlilik süresinin bittiği tarih olarak düzenlenir.
(4) Ön yeterlik belgesine sahip
laboratuvar, belge yenileme yapamaz.
Unvan değişikliği
MADDE 26- (1) Yeterlik veya ön yeterlik belgesi almış
laboratuvar, unvanını değiştirmesi halinde 30 gün içerisinde aşağıdaki
belgelerle birlikte İSG-KATİP üzerinden İSGÜM’e müracaat eder:
a) Başvuru dilekçesi.
b) 6102 sayılı Kanuna göre kurulmuş
laboratuvarlar için ilgili ticaret odasından alınan ve Türkiye Ticaret Sicili
Gazetesinde yayımlanmış olan tüzel kişiliğini gösteren belge.
(2) Unvan değişikliği başvurusu
onaylanan laboratuvara Genel Müdürlük tarafından; EK-8/A ve EK-9/A’da yer alan
örneklere uygun olarak yeterlik belgesi ile yeterlik belgesine ilişkin
parametre listesi veya EK-8/B ve EK-9/B’de yer alan örneklere uygun olarak ön
yeterlik belgesi ile ön yeterlik belgesine ilişkin parametre listesi
düzenlenir. Unvan değişikliği, yeterlik veya ön yeterlik belgesinin geçerlilik
tarihini değiştirmez.
Adres değişikliği
MADDE 27- (1) Yeterlik veya ön yeterlik belgesi almış
laboratuvarın adresini değiştirmek istemesi halinde, laboratuvar aşağıdaki
belgelerle birlikte 30 gün önceden İSG-KATİP üzerinden İSGÜM’e müracaat eder:
a) Başvuru dilekçesi.
b) 23 üncü maddenin birinci
fıkrasında belirtilen belgelerden değişiklik olan veya eklenen diğer belgeler.
(2) Adres değişikliği başvurusunda
bulunan laboratuvarın dosyası incelenir ve laboratuvara denetim yapılır.
İnceleme ve denetimlerde 24 üncü maddede yer alan hükümlere uyulur.
(3) Adres değişikliği başvurusu
onaylanan laboratuvara Genel Müdürlük tarafından; EK-8/A ve EK-9/A’da yer alan
örneklere uygun olarak yeterlik belgesi ile yeterlik belgesine ilişkin
parametre listesi veya EK-8/B ve EK-9/B’de yer alan örneklere uygun olarak ön
yeterlik belgesi ile ön yeterlik belgesine ilişkin parametre listesi
düzenlenir. Adres değişikliği, yeterlik veya ön yeterlik belgesinin geçerlilik
tarihini değiştirmez.
(4) Laboratuvarın fiziki olarak
yerinin değişmemesi ancak adres bilgisinin ilgili makamlarca değiştirilmesi
halinde adres değişikliğine ilişkin hükümler uygulanmaz. Bu husus 30 gün
içerisinde İSG-KATİP üzerinden İSGÜM’e bildirilir.
(5) Laboratuvarın yetkilendirildiği
adrese ilişkin resmi makamlarca doğal afet nedeniyle yıkım kararı alınması ya
da yıkık veya hasarlı raporu verilmesi durumlarında, bu husus 30 gün içerisinde
İSG-KATİP üzerinden İSGÜM’e bildirilir ve yeni adres için başvuru yapılır. Bu
fıkra kapsamında yapılacak adres değişikliği nedeni ile başvuru bedeli ödenmez.
Kapsam genişletme
MADDE 28- (1) Hizmet verdiği parametrelerde veya metotlarda
kapsam genişletmek isteyen yeterlik belgesine sahip laboratuvar, aşağıdaki
belgelerle birlikte İSG-KATİP üzerinden İSGÜM’e müracaat eder:
a) Başvuru dilekçesi.
b) 23 üncü maddenin birinci
fıkrasında belirtilen belgelerden değişiklik olan veya eklenen diğer belgeler.
(2) Kapsam genişletme başvurusunda
bulunan laboratuvarın dosyası incelenir ve laboratuvara denetim yapılır.
İnceleme ve denetimlerde 24 üncü maddede yer alan hükümlere uyulur.
(3) Kapsam genişletme başvurusu
onaylanan laboratuvara Genel Müdürlük tarafından EK-8/A ve EK-9/A’da yer alan
örneklere uygun olarak yeterlik belgesi ile yeterlik belgesine ilişkin
parametre listesi düzenlenir. Kapsam genişletme, yeterlik belgesinin geçerlilik
tarihini değiştirmez.
(4) Ön yeterlik belgesine sahip
laboratuvar, kapsam genişletme yapamaz.
YEDİNCİ
BÖLÜM
Laboratuvarların
Denetimi
Denetim personeli
MADDE 29- (1) Laboratuvarların denetimi; akreditasyon
standardı, ölçüm belirsizliği, metot validasyonu eğitimlerini almış ve Genel
Müdürlükte görevli çalışma uzmanı ve uzman yardımcıları, mühendis, fizikçi,
kimyager, biyolog ve tabipler tarafından yerine getirilir.
(2) Denetim personeli, laboratuvar ve
ziyaret ettikleri işyeriyle ilgili edindiği bilgileri gizli tutar.
Haberli ve habersiz denetimler
MADDE 30- (1) Laboratuvarlar, bu Yönetmelik esasları dâhilinde iki
yılda en az bir kez haberli veya habersiz denetime tabi tutulur. Buna ek olarak
laboratuvarın yükümlülüklerini yerine getirip getirmediği İSG-KATİP üzerinden
de denetlenebilir.
(2) İSG-KATİP sistemine girişi
yapılmış ölçüm günleri dışında hafta içi mesai saatlerinde laboratuvar
personelinden en az bir kişi laboratuvarda bulunur.
(3) Haberli denetimlerde, denetim
tarihi, laboratuvara en az 10 gün öncesinde bildirilir. Bu denetimlerde
laboratuvar personelinin tamamı laboratuvarda hazır bulunur.
(4) Denetimlerde laboratuvarın bu
Yönetmelik kapsamında yer alan hükümlere uygunluğu ile laboratuvarın yetki
belgesinde yer alan ölçüm, test ve/veya analiz parametrelerinden gerekli
görülenlerin icrası, işyeri ortamında veya laboratuvarda yerinde gözlemlenerek
denetlenir.
(5) Laboratuvar personeli, denetim
personeline bu Yönetmelik kapsamında her türlü bilgi ve belgeyi göstermek ve
yardımcı olmak zorundadır.
(6) Denetimin tamamlanmasını takiben
EK-10’da yer alan denetim tutanağı iki nüsha olarak düzenlenir. Denetim
personeli ve laboratuvar yöneticisi tarafından imzalanarak bir nüshası
laboratuvar yöneticisine verilir. Laboratuvar yöneticisinin bulunmaması halinde
laboratuvarda bulunan diğer laboratuvar personeli de imza atmaya yetkilidir.
İSG-KATİP üzerinden yapılan denetimler için oluşturulan tutanaklarda
laboratuvar yöneticisinin imzası aranmaz.
(7) Denetim bulguları 31 inci, 32 nci
ve 34 üncü maddeler ile EK-11’de yer alan Laboratuvar İhtar Puanı Tablosuna
göre değerlendirilir ve raporlanır. Bu Yönetmeliğe aykırılık tespit edilmesi halinde
ilgili idari yaptırım uygulanır ve laboratuvara tebliğ edilir.
(8) Yeterlik belgesi yenileme işlemi
yapan laboratuvarların yeterlik belgesi süresinin yalnız son bir yılında
uygulanan ihtar puanları yenilenen belge için geçerli olur.
(9) Ön yeterlikten yeterliğe geçiş
yapan laboratuvarın ön yeterlik belgesi süresi boyunca aldığı ihtar puanları,
yeterlik belgesi için geçerli olur.
Yeterlik belgesinin askıya alınması
MADDE 31- (1) Laboratuvarın yeterlik veya ön yeterlik
belgesini askıya alma işlemleri, bu maddede yer alan hususlar ile EK-11’deki
Laboratuvar İhtar Puanı Tablosunda belirtilen ihtar puanları dikkate alınarak
yapılır.
(2) İhtar puanı toplamı 300’e ulaşan
laboratuvarın yeterlik veya ön yeterlik belgesi altı ay süre ile askıya alınır.
İhtar puanı nedeniyle belgesi askıya alınan laboratuvarın ihtar puanları askı
süresi bitiminde silinir.
(3) Laboratuvarın akreditasyon
sertifikasının askıya alınması durumunda aynı süre boyunca yeterlik belgesi de
askıya alınır.
(4) Bu Yönetmeliğin Üçüncü Bölümünde
yer alan laboratuvarın yapısal özelliklerinde veya niteliklerinde Genel
Müdürlüğe bildirimde bulunmadan bu Yönetmeliğe aykırı şekilde değişiklik
yapıldığının tespit edilmesi halinde yapılan değişiklik düzeltilene kadar
laboratuvarın yeterlik veya ön yeterlik belgesi askıya alınır.
(5) Yeterlik veya ön yeterlik
belgesinde yer alan metotlar dışında herhangi bir metot kullanarak ölçüm, test
ve/veya analiz yaptığının tespiti halinde laboratuvarın yeterlik veya ön
yeterlik belgesi altı ay süreyle askıya alınır.
(6) Bu Yönetmelik kapsamında
sertifika alması zorunlu olmasına rağmen sertifikasız laboratuvar personeli
çalıştırdığı tespit edilen laboratuvarın yeterlik veya ön yeterlik belgesi altı
ay süreyle askıya alınır.
(7) Ölçüm ve numune alma işlerinin
ölçüm ve numune alma personeli haricinde veya test ve analiz işlerinin analiz
personeli haricinde herhangi bir kişi tarafından yapıldığının tespit edilmesi
halinde laboratuvarın yeterlik veya ön yeterlik belgesi altı ay süreyle askıya
alınır.
(8) Laboratuvarlar 20 nci maddede
belirtilen iş birliği dışında, herhangi bir konuda aracılık faaliyeti veya bu
Yönetmelik kapsamındaki hizmetlerin başka kişi veya kurumlara devrini yapamaz.
Bu fıkraya aykırı şekilde davrandığı tespit edilen laboratuvarların yeterlik
veya ön yeterlik belgesi altı ay süreyle askıya alınır.
(9) Belge yenileme talebi olan ancak
belge süresinin bitiminden en az 180 gün önce Genel Müdürlüğe müracaat etmeyen
laboratuvarın yeterlik belgesi, belge süresinin bitiminden itibaren belge
yenileme işlemi tamamlanıncaya kadar askıya alınır.
(10) Denetime yetkili Bakanlık
personeline bu Yönetmelik kapsamında istenen her türlü bilgi ve belgenin
laboratuvar tarafından sunulmaması veya Bakanlık personelinin görevini
yapmasını engelleyici tutum ve davranışlarda bulunulması halinde laboratuvarın
yeterlik veya ön yeterlik belgesi altı ay süreyle askıya alınır.
Parametrenin askıya alınması
MADDE 32- (1) Yeterlilik deneyi veya karşılaştırma testinde,
test sonucu kabul edilebilir sınırların dışında olan laboratuvar, altı ay süre
içinde yeterlilik deneyi veya karşılaştırma testine katılım sağlayabilir. Bu
süre sonunda olumlu sonuç alamayan laboratuvarın ilgili parametreleri olumlu
sonuç alana kadar Genel Müdürlük tarafından askıya alınır.
(2) Laboratuvar, 8 inci maddenin beşinci
fıkrasında belirtilen süreler dâhilinde zorunlu yeterlilik deneyi veya
karşılaştırma testine girmemişse ilgili parametre askıya alınır. İlgili
parametreden yeterlilik deneyi veya karşılaştırma testine girilip olumlu sonuç
alınması halinde askı işlemi kaldırılır. Laboratuvar ilgili parametreden
zorunlu yeterlilik deneyi veya karşılaştırma testine girmeden bu parametrelerde
kapsam genişletme başvurusunda bulunamaz.
(3) Denetimlerde aşağıdaki durumlar
tespit edildiğinde ilgili parametre askıya alınır:
a) Ölçüm ve numune alma veya
analizden yetkili olmasına rağmen personelin ilgili metot veya parametreden
yetkin olmaması durumunda.
b) Laboratuvarda uygun cihazların
bulunmaması durumunda.
c) Ölçüm sonuçlarını sistematik
olarak etkileyen hataların tespitinden itibaren 6 ay içerisinde ilgili hatanın
giderilerek raporların geriye yönelik düzeltilmemesi ve/veya gerekli olduğu
halde ölçümlerin yenilenmemesi durumunda.
(4) Üçüncü fıkrada belirtilen
hususların giderilmesi halinde laboratuvarda tekrar denetim yapılarak ilgili
parametreler için uygulanan askı işlemi kaldırılır.
(5) EK-1’de yer alan listeden
akredite edilmiş parametresi veya metodu TÜRKAK tarafından askıya alınan
laboratuvarın ilgili parametresi veya metodu, askısı kaldırılıncaya kadar Genel
Müdürlükçe de askıya alınır. Laboratuvarın TÜRKAK tarafından akredite
parametresi veya metodu kalmamışsa yeterlik belgesi askıya alınır.
(6) Yeterlik belgesine sahip
laboratuvarın EK-1’de yer alan parametrelerden biri veya birkaçı TÜRKAK
tarafından verilen akreditasyon sertifikasının kapsamı dışına çıkartılırsa,
laboratuvarın ilgili parametreleri tekrar kapsama alınıncaya kadar Genel
Müdürlükçe askıya alınır.
Belgenin askı süreci
MADDE 33- (1) Yeterlik veya ön yeterlik belgesi askıda olan
laboratuvar, askı süresi boyunca iş hijyeni ölçüm, test ve analizi yapamaz,
rapor düzenleyemez.
(2) Parametresi askıda olan
laboratuvar, askı süresi boyunca ilgili parametreden iş hijyeni ölçüm, test ve
analizi yapamaz, rapor düzenleyemez.
(3) Yeterlik veya ön yeterlik
belgesinin askıda olduğu süre, yeterlik veya ön yeterlik belgesinin geçerlilik
tarihini değiştirmez.
Belge iptali ve yasaklılık
MADDE 34- (1) Aşağıdaki hallerde laboratuvarın yeterlik veya
ön yeterlik belgesi iptal edilir:
a) Laboratuvarın belge yenileme
başvurusu yok ise laboratuvarın yeterlik belgesinin geçerlilik süresinin
bitiminde.
b) Laboratuvarın ön yeterlik
belgesinin süresi bitiminde.
c) Beyan edilen evraklardan herhangi
birinin gerçeğe aykırılığının tespiti halinde.
ç) Yeterlik veya ön yeterlik
belgesinin geçerlilik süresi içerisinde belgenin, aynı sebepten olduğuna
bakılmaksızın herhangi bir sebeple ikinci defa askıya alınma halinin oluşması
durumunda.
d) Yeterlik veya ön yeterlik
belgesinin askı süresi içerisinde laboratuvarın hizmet verdiğinin tespiti halinde.
e) Askıda olan parametrelerinden askı
süresi içerisinde laboratuvarın hizmet verdiğinin tespiti halinde.
f) Laboratuvarın ölçüm, test ve
analiz yapmaksızın rapor düzenlediğinin tespiti halinde.
g) Laboratuvarın İSGÜM’e bildirmeden
adres değişikliği yapması halinde.
ğ) Laboratuvarın akreditasyon
sertifikasının iptal edilmesi halinde.
h) İş hijyeni ölçüm, test ve analiz
raporlarında tahrifat yapıldığının tespiti halinde.
ı) Laboratuvarın yeterlik veya ön
yeterlik belgesinin iptali için talepte bulunması halinde.
i) Yetkili laboratuvarın başka
adreste faaliyet gösteren şubeleri için yeterlik veya ön yeterlik belgesi
almadığının tespiti halinde.
j) Yeterlik veya ön yeterlik
belgesinde yer alan parametreler dışında ölçüm, test ve/veya analiz yaptığının
tespiti halinde.
(2) Birinci fıkradaki hükümlere
dayanılarak yeterlik veya ön yeterlik belgesi iptal edilen laboratuvarın kurucu
veya ortaklarının da içinde bulunduğu bir laboratuvarın yeni yeterlik veya ön
yeterlik belgesi başvurusu, ilgili belgenin iptal tarihinden itibaren iki yıl
süreyle işleme alınmaz.
(3) Yeterlik veya ön yeterlik belgesi
olmaksızın iş hijyeni ölçüm, test ve/veya analizi yaptığı tespit edilen
kuruluşlar ile bu kuruluşların kurucu veya ortakları ve tüm personeli Genel
Müdürlüğün internet sitesinde ilân edilir. Bu kuruluşlar ile bu kuruluşların
kurucu veya ortakları ve tüm personelinin bu Yönetmelik kapsamındaki yetki veya
sertifika başvuruları on yıl süreyle işleme alınmaz.
İdari yaptırımlara itiraz
MADDE 35- (1) Laboratuvar; denetim sonucu uygulanan ihtar
puanları, askı işlemleri ve belge iptaline ilişkin kararlara resmi yazı ile
kararın kendine tebliğinden itibaren 15 gün içinde itiraz edebilir. Tebliğ
tarihinden itibaren 15 inci günden sonra İSGÜM’e ulaşan itirazlar incelenmez.
(2) İtirazlar İSGÜM tarafından
incelenerek değerlendirilir ve alınan nihai karar ilgili laboratuvara tebliğ
edilir.
SEKİZİNCİ
BÖLÜM
Çeşitli
ve Son Hükümler
Bildirim zorunluluğu
MADDE 36- (1) Laboratuvar aşağıdaki hususları, belirtilen
sürelerde İSG-KATİP üzerinden Genel Müdürlüğe bildirir:
a) TÜRKAK tarafından herhangi bir
parametrenin veya metodun askıya alınması, kapsam dışı bırakılması veya
iptalini ya da akreditasyon sertifikasının iptalini ve bu durumların
gerekçesini 15 gün içerisinde.
b) İş hijyeni ölçüm, test ve
analizlerine dair sonuçlar ile verileri, ilgili raporun yayımlanmasından
itibaren 10 gün içerisinde.
c) Laboratuvar üst yönetimindeki,
laboratuvar personelindeki, personelin görevlendirildiği metot veya
parametredeki veya kullanılan cihazlardaki değişiklikleri 30 gün içerisinde.
ç) Metot validasyonunun revize
edilmesi durumunda yeni validasyon raporlarını 30 gün içerisinde.
d) Yapacağı ölçüm, test ve analizleri
en az üç gün öncesinde.
e) Laboratuvarın yapısal özellikleri
ile niteliklerini etkileyen değişiklikleri en az 30 gün öncesinde.
f) Yeterlilik deneyi veya
karşılaştırma testlerine katılacak laboratuvar, katılım durumunu en az 10 gün
öncesinde.
g) Katıldığı yeterlilik deneyleri ve
karşılaştırma testlerinin sonuçlarını, sonuçların açıklanmasının ardından 10
gün içerisinde.
(2) Birinci fıkranın (f) veya (g)
bentlerinde yer verilen sürelere uymayan laboratuvar, girdiği yeterlilik deneyi
veya karşılaştırma testinden olumsuz sonuç almış kabul edilir.
Ölçüm, test ve/veya analiz
sonuçlarına itiraz
MADDE 37- (1) Laboratuvarın iş hijyeni ölçüm, test ve/veya
analiz sonuçlarına tarafların, denetim veya teftişe yetkili mercilerin
itirazları halinde, yapılan iş hijyeni ölçüm, test ve/veya analiz kayıtları
İSGÜM tarafından incelenir ve gerek görülürse ilgili iş hijyeni ölçüm, test
ve/veya analiz sonuçları geçersiz kılınarak İSG-KATİP’e işlenir.
Uygulama esasları
MADDE 38- (1) Laboratuvarlar, bu Yönetmelikle ilgili uygulama
esaslarını düzenlemek amacıyla Bakanlıkça yayımlanan alt düzenlemelere ve
yapılan duyurulara uymak zorundadır.
Yürürlükten kaldırılan yönetmelik
MADDE 39- (1) 24/1/2017 tarihli ve 29958 sayılı Resmî
Gazete’de yayımlanan İş Hijyeni Ölçüm, Test ve Analiz Laboratuvarları Hakkında
Yönetmelik yürürlükten kaldırılmıştır.
Mevcut laboratuvarlar ve başvurular
GEÇİCİ MADDE 1- (1) Bu Yönetmeliğin yayımlandığı tarihten önce
yeterlik veya ön yeterlik belgesi almak için başvurusu bulunan laboratuvarların
bu iş ve işlemleri, yürürlükten kaldırılan Yönetmelik hükümlerine göre
sonuçlandırılır.
Geçiş süresi
GEÇİCİ MADDE 2- (1) Bu Yönetmeliğin 36 ncı maddesinde yer alan
hükümler İSG-KATİP sisteminde gerekli düzenlemeler tamamlanıp Genel Müdürlük ve
İSGÜM internet sayfasında ilân edilinceye kadar İSGÜM’e yazılı olarak yapılır.
Yürürlük
MADDE 40- (1) Bu Yönetmeliğin;
a) 13 üncü maddesinin ikinci fıkrası
1/1/2026 tarihinde,
b) Diğer hükümleri yayımı tarihinde,
yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 41- (1) Bu Yönetmelik hükümlerini Çalışma ve Sosyal
Güvenlik Bakanı yürütür.
EK-1
LABORATUVARIN İŞ HİJYENİ ÖLÇÜM, TEST VE/VEYA ANALİZ HİZMETLERİ
KAPSAMINDA AKREDİTASYON BELGESİ ALMASI ZORUNLULUĞU OLAN PARAMETRE LİSTESİ
Sıra No |
Parametre |
1. |
Havadaki Solunabilir Toz Konsantrasyonu Tayini |
2. |
Havadaki Toplam Toz Konsantrasyonu Tayini |
3. |
Havadaki Serbest Silis Konsantrasyonu Tayini |
4. |
Havadaki Lifsi Toz (Asbest ve İnsan
Yapımı Mineral Lifler) Konsantrasyonu Tayini |
5. |
Kişisel
Gürültü Maruziyet Ölçümü |
6. |
El-Kol
Titreşim Maruziyet Ölçümü |
7. |
Tüm
Vücut Titreşim Maruziyet Ölçümü |
8. |
Havadaki
Ağır Metal Konsantrasyonu Tayini |
9. |
Havadaki
Asit Konsantrasyonu Tayini |
10. |
Havadaki
Amonyak Konsantrasyonu Tayini |
11. |
Havadaki
Formaldehit Konsantrasyonu Tayini |
12. |
Havadaki
Uçucu Organik Bileşik Konsantrasyonu Tayini |
13. |
Renk
Karşılaştırma Metodu ile Gaz ve Buhar Konsantrasyonu Tayini |
14. |
Renk
Karşılaştırma Metodu ile Gaz ve Buhar Konsantrasyonu Tayini (uzun süreli) |
15. |
Aydınlatma
Ölçümü |
16. |
Termal
Konfor Ölçümü |
17. |
Elektromanyetik
Alan Maruziyet Ölçümü |
18. |
Radyasyon
Ölçümü |
19. |
Havadaki
Ağır Metal Konsantrasyonu Tayini için Numune Alma |
20. |
Havadaki
Asit Konsantrasyonu Tayini için Numune Alma |
21. |
Havadaki
Amonyak Konsantrasyonu Tayini için Numune Alma |
22. |
Havadaki
Formaldehit Konsantrasyonu Tayini için Numune Alma |
23. |
Havadaki
Lifsi Toz (Asbest ve İnsan Yapımı Mineral Lifler) Konsantrasyonu Tayini için
Numune Alma |
24. |
Toz
İçerisindeki Serbest Silis Konsantrasyonu Tayini için Numune Alma |
25. |
Havadaki
Uçucu Organik Bileşik Konsantrasyonu Tayini için Numune Alma |
EK-2
KURUM/KURULUŞ BİLGİ FORMU
Kurum/Kuruluş
Adı |
: |
Açık
Adresi |
: |
Yazışma
Adresi |
: |
Telefon |
: |
E-posta
(KEP) adresi |
: |
|
|
İrtibat
Kurulacak Personelin Adı, Soyadı / Görevi |
: |
Telefon |
: |
BaşvuruNedeni : İlkBaşvuruð Belge Yenileme ð |
Düzenlenme
Tarihi: ONAY
EK-3
PERSONEL BİLDİRİM LİSTESİ
Sıra No |
Adı Soyadı |
Unvanı |
Görevi1 |
Yetkilendirildiği İş Hijyeni Ölçüm,Test ve/veyaAnalizi2 |
Yetkilendirildiği Tarih |
1 |
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
|
4 |
|
|
|
|
|
5 |
|
|
|
|
|
6 |
|
|
|
|
|
7 |
|
|
|
|
|
8 |
|
|
|
|
|
9 |
|
|
|
|
|
10 |
|
|
|
|
|
… |
|
|
|
|
|
Açıklamalar:
1: Laboratuvar
yöneticisi, kalite yöneticisi, analiz personeli ile ölçüm ve numune alma
personeli.
2:Bu bölüm ölçüm ve
numune alma ile analiz personeli için doldurulur. Numune alma ve analiz
yetkileri ayrı ayrı veriliyorsa bunun belirtilmesi gerekir.
Düzenlenme Tarihi: ONAY
EK-4
İŞ HİJYENİ ALANINDA HİZMET
VERİLECEK PARAMETRE LİSTESİ
Sıra No |
Kapsam1 |
Parametre2 |
İş Hijyeni Ölçüm/ Test / Analiz Metodunun Adı |
Metot Numarası ve Tarihi |
1 |
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
4 |
|
|
|
|
5 |
|
|
|
|
6 |
|
|
|
|
7 |
|
|
|
|
8 |
|
|
|
|
9 |
|
|
|
|
10 |
|
|
|
|
… |
|
|
|
|
Açıklamalar:
1:
Kapsam:
Fiziksel Etmenler, Kimyasal Etmenler, Biyolojik Etmenler
2:
Hizmet
verilen iş hijyeni ölçüm, test ve/veya analiz ismi (Örnek: Kişisel Gürültü
Maruziyet Ölçümü)
DüzenlenmeTarihi: ONAY
EK-5
İŞ HİJYENİ ÖLÇÜM, TEST VE/VEYA ANALİZ CİHAZ LİSTESİ
Kapsam1: |
|||
Cihaz Adı |
Marka |
Model / Seri No |
Yapılan Ölçüm / Analizler |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Açıklamalar:
1: Kapsam: Fiziksel Etmenler; Kimyasal Etmenler,
Biyolojik Etmenler
* Her
farklı etmen grubu için farklı tablo hazırlanır.
Düzenlenme
Tarihi: ONAY
EK-6
CİHAZ KALİBRASYON ÇİZELGESİ
Cihaz
Adı/ Marka |
Cihaz
Seri No |
Kalibrasyon Tarihi |
Kalibrasyon Laboratuvarı |
Sonraki KalibrasyonTarihi |
Kalibrasyon Laboratuvarı |
Sonraki KalibrasyonTarihi |
Kalibrasyon Laboratuvarı |
Sonraki Kalibrasyon Tarihi |
Kalibrasyon Laboratuvarı |
|
|
|
|
P |
|
P |
|
P |
|
G |
G |
G |
|||||||
|
|
|
|
P |
|
P |
|
P |
|
G |
G |
G |
|||||||
|
|
|
|
P |
|
P |
|
P |
|
G |
G |
G |
|||||||
|
|
|
|
P |
|
P |
|
P |
|
G |
G |
G |
|||||||
|
|
|
|
P |
|
P |
|
P |
|
G |
G |
G |
|||||||
|
|
|
|
P |
|
P |
|
P |
|
G |
G |
G |
P: Planlanan G: Gerçekleşen
Düzenlenme
Tarihi: ONAY
EK-7
İLK BAŞVURU, KAPSAM GENİŞLETME VE BELGE YENİLEME İÇİN
DENETİM TUTANAĞI
Bakanlık Logosu
|
T.C. ÇALIŞMA
VE SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI
İş
Sağlığı ve Güvenliği Genel Müdürlüğü |
|
Kurum/Kuruluş
Adı |
|
|
Adresi |
|
|
Denetim
Tarihi |
|
Tel.
No: |
DENETİM
BULGULARI: 1- 2- 3- 4-
(Bu alan yeterli olmadığında
boş bir kâğıda bulguların yazımına devam edilir ve inceleme bulgularının
bitiminde yerinde inceleme heyeti ve laboratuvar yöneticisi tarafından
paraflanır.) |
||
Denetim Nedeni |
Yeterlik veya ön yeterlikð Belge Yenilemeð Kapsam Genişletmeð
|
|
Laboratuvar Yöneticisi Adı Soyadı ve İmzası |
|
|
Denetim Personeli |
||
Adı Soyadı |
Unvanı |
İmzası |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2(iki) nüsha olarak hazırlanan işbu tutanak
yerinde ..... madde ve ..... sayfa olarak düzenlendi, taraflarca okunarak
doğruluğu kabul ile imzalandı ve bir sureti laboratuvar yöneticisine verildi. |
T.C.
Bakanlık logosu |
İş Sağlığı ve Güvenliği Genel Müdürlüğü
YETERLİK
BELGESİ
Belge No : /
/ Düzenleme Tarihi :
LaboratuvarAdı : Adres :
Yukarıda açık adı ve adresi belirtilen
kurum/kuruluş ……………tarih ve ……….sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan İş Hijyeni
Ölçüm, Test ve Analizleri Hakkında Yönetmelik’e göre Ek Liste’de belirtilen
kapsamda aşağıda belirtilen tarihler arasında ölçüm, test ve/veya analiz
yapmaya ve bu çerçevede rapor hazırlamayayetkilidir.
BELGENİN
BAŞLANGIÇTARİHİ : /
/
Bakan a.
BİTİŞTARİHİ : /
/ GenelMüdür
EK: PARAMETRELİSTESİ( Sayfa)
T.C.
Bakanlık logosu |
İş Sağlığı ve Güvenliği Genel Müdürlüğü
ÖN YETERLİK BELGESİ
Belge No : /
/ Düzenleme Tarihi :
LaboratuvarAdı : Adres :
Yukarıda açık adı ve adresi belirtilen
kurum/kuruluş ……………tarih ve ……….sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan İş Hijyeni
Ölçüm, Test ve Analizleri Hakkında Yönetmelik’e göre Ek Liste’de belirtilen
kapsamda aşağıda belirtilen tarihler arasında ölçüm, test ve/veya analiz
yapmaya ve bu çerçevede rapor hazırlamayayetkilidir.
BELGENİN
BAŞLANGIÇTARİHİ : /
/
Bakan a.
BİTİŞTARİHİ : /
/ GenelMüdür
EK: PARAMETRELİSTESİ( Sayfa)
|
T.C.
ÇALIŞMA VE SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI
İş Sağlığı ve Güvenliği Genel Müdürlüğü |
|
YETERLİK
BELGESİNE İLİŞKİN PARAMETRE LİSTESİ |
||
Belge No: |
|
|
Düzenleme Tarihi: |
|
|
Düzenleme Nedeni |
Yeterlik KapsamGenişletme
BelgeYenileme |
|
Başlangıç Tarihi: |
|
|
Bitiş Tarihi: |
|
|
Kurum/Kuruluş Adı: |
|
…- / / no’lu belgeye ait EkListe’dir.
PARAMETRE
LİSTESİ
Kapsam |
Parametre |
İş Hijyeni Ölçüm/ Test / Analiz Metodunun Adı |
Metot Numarası ve Tarihi |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bakan
a.
Genel Müdür
|
T.C.
ÇALIŞMA
VE SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI
İş
Sağlığı ve Güvenliği Genel Müdürlüğü |
|
ÖN YETERLİK BELGESİNE İLİŞKİN PARAMETRE
LİSTESİ |
||
Belge
No: |
|
|
Düzenleme
Tarihi: |
|
|
Düzenleme
Nedeni |
|
|
Başlangıç
Tarihi: |
|
|
Bitiş
Tarihi: |
|
|
Kurum/Kuruluş
Adı: |
|
PARAMETRE
LİSTESİ
|
Bakan
a. Genel
Müdür |
…- / / no’lu belgeye ait EkListe’dir. |
EK-10
DENETİM
TUTANAĞI
|
T.C. ÇALIŞMA
VE SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI İş
Sağlığı ve Güvenliği Genel Müdürlüğü |
||
Kurum/Kuruluş Adı |
|
||
Adresi |
|
||
Denetim Tarihi |
|
Belge
No: |
|
DENETİM
BULGULARI: 1- 2- 3- 4-
(Bu alan yeterli olmadığında
boş bir kâğıda bulguların yazımına devam edilir ve denetim bulgularının
bitiminde denetim heyeti ve laboratuvar yetkilileri tarafından paraflanır.) |
|||
Denetimin Nedeni |
Haberli ð Habersizð Şikâyet ð |
||
Denetimin Kapsamı |
NumuneAlma ð Ölçüm
ð Analizð Testð Diğerð |
||
Laboratuvar
Yöneticisi (Bulunmaması halinde laboratuvar personeli) Adı
Soyadı ve İmzası |
|
||
Denetim
Personeli |
|||
Adı Soyadı |
Unvanı |
İmzası |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2 (iki) nüsha olarak hazırlanan işbu tutanak
yerinde ..... madde ve ..... sayfa olarak düzenlendi, taraflarca okunarak
doğruluğu kabul ile imzalandı ve bir sureti kurum/kuruluş yetkilisine
verildi. |
EK-11
LABORATUVAR İHTAR PUANI TABLOSU
Sıra No. |
İhlal Adı |
İhtar Puanı |
1 |
İşyerinde, iş hijyeni ölçüm, test ve
analizini yapacak personelin, işyeri kurallarına ve çalışma talimatlarına
uymaması (Her bir denetim için) |
10 |
2 |
Alınanhizmetlerin ve malzemelerin amaca
uygunluğunun kontrol edilmemesi (Her bir denetim için) |
10 |
3 |
Laboratuvarın, ölçüm belirsizliği
tayini için prosedürleri uygulamaması (Her bir denetim için) |
10 |
4 |
19 uncu
maddeye uygun raporlama yapılmaması (Beşinci fıkra hariç olmak üzere - Her
bir rapor için) |
10 |
5 |
Laboratuvarda ve ölçüm yapılacak
işyerinde görev alacak personele, yapılan işe uygun kişisel koruyucu donanım
veya diğer yardımcı malzemelerin verilmemesi veya personelin bu ekipmanları
kullanımının sağlanmaması (Her bir denetim için) |
10 |
6 |
Analiz yapılan bölümlere, çalışan
personel haricindeki kişilerin girişlerini engelleyici önlemler alınmaması
(Her bir denetim için) |
10 |
7 |
Yapılan
bütün iş hijyeni ölçüm, test, analiz ve değerlendirmeyle ilgili formların tam
ve metotlara uygun bir şekilde doldurulmaması (Her bir denetim için) |
20 |
8 |
Bütün kalite yönetim sistemi
kayıtlarının, konularına ilişkin ilgili mevzuatın öngördüğü süreler göz
önünde bulundurularak saklanmaması (Her bir denetim için) |
20 |
9 |
Laboratuvarın,
numune alma veya deneyi; metotların ve prosedürlerin gerektirdiği şekilde ve
çevre şartlarının sonuçların kalitesini etkileyebileceği yerlerde çevre
şartlarını izleyerek kontrol ve kayıt etmemesi (Her bir denetim için) |
20 |
10 |
Kullanım sıklığına göre cihazların
bakım ve kalibrasyon periyotlarının belirlenmemesi (Her bir denetim için) |
20 |
11 |
Yetki alınan metotların güncel
hallerinin kullanılmaması veya bulundurulmaması (Her bir metot için) |
20 |
12 |
İşin sürekli yapılmadığı çalışma
ortamlarında, maruziyetin en yüksek olabileceği noktanın sabit ölçüm noktası
olarak alınmaması (Her bir denetim için) |
20 |
13 |
Numunelerin kullanılan metoda uygun
şekilde taşınmaması (Her bir denetim için) |
20 |
14 |
Numune kabul ve kodlama
prosedürlerine uyulmaması (Her bir denetim için) |
20 |
15 |
Numunelerin kullanılan metoda uygun
şekilde saklanmaması (Her bir denetim için) |
20 |
16 |
Olası laboratuvar kazaları ile ilgili
alınacak tedbirleri içeren talimatların hazır bulundurulmaması (Her bir
denetim için) |
20 |
17 |
Laboratuvarda kullanılan kimyasal
maddelerin güvenlik bilgi formlarının olmaması veya kolay ulaşılabilir yerde
bulundurulmaması (Her bir denetim için) |
20 |
18 |
Laboratuvar personelinde, laboratuvar
personelince kullanılan cihazlarda, ölçüm ve numune alma personeli veya
analiz personelinin yetkilendirildiği iş hijyeni ölçüm, test ve analizlerinde
herhangi bir değişiklik olduğunda bu durumun 30 gün içinde İSGÜM’e
bildirilmemesi (Bildirim başına) |
20 |
19 |
Metot validasyonu revize edildiğinde
validasyon raporlarının 30 gün içinde İSGÜM’e bildirilmemesi(Bildirim başına) |
20 |
20 |
Laboratuvarın yapacağı ölçümleri
İSG-KATİP sistemi ile en az üç gün önceden bildirmemesi (Bildirim başına) |
20 |
21 |
Sistem
dokümantasyonunun ilgili laboratuvar personeline iletilmemesi veya bu
personel tarafından anlaşılır, ulaşılabilir veya uygulanabilir olmaması
(Akredite olmayan parametreler için – her bir denetim için) |
20 |
22 |
Kalibrasyonların uluslararası
izlenebilirliği olan kalibrasyon laboratuvarlarında yaptırılmaması (Her bir
cihaz için) |
30 |
23 |
Belirlenen
bakım ve kalibrasyon periyotlarına veya ölçüm ve analizde kullanılan metoda
göre bakım veya kalibrasyonları yaptırılmayan cihazlarla veya tolerans
sınırları dışında kalan cihazlarla ölçüm yapılması (Her bir cihaz için) |
30 |
24 |
Deneylerin geçerliliğinin
izlenebilmesi için iç ve dış kalite kontrol prosedürlerine laboratuvarın
sahip olmaması veyareferans malzemeler kullanarak düzenli aralıklarla iç
kalite kontrolü yapılmaması (Her bir denetim için) |
30 |
25 |
Kalite kontrol verilerinin analiz
edilmemesi veya analizi yapılmış verilerin önceden tanımlanmış olan
kriterlerin dışında olduğunun tespit edilmesi durumunda problemi düzeltmek ve
yanlış sonuçların elde edilmesini önlemek için planlanmış önlemlerin
uygulanmaması (Her bir denetim için) |
30 |
26 |
Numune alma ve ölçüm işleminin ulusal
ve/veya uluslararası standartlara ve kullanılan metoda göre yapılmaması (Her
bir denetim için) |
30 |
27 |
Kullanılan metodun öngördüğü şartları
taşımayan numunelerin analize alınması (Her bir denetim için) |
30 |
28 |
Numune alan laboratuvarın, numuneyi
işbirliği yaptığı laboratuvara ilgili metoda uygun taşıma ve saklama
koşullarında göndermemesi (Her bir
denetim için) |
30 |
29 |
Laboratuvarın, çevre ve yerleşim
şartlarının deney sonuçlarını olumsuz etkilememesi için gerekli şartları
sağlamaması (Her bir denetim için) |
40 |
30 |
Numune alma ve ölçüm işlemlerinin
süresi ve sayısının, yapılan iş sırasındaki maruziyeti temsil edecek şekilde
düzenlenmemesi (Her bir denetim için) |
40 |
31 |
Raporlamayı
numune alan laboratuvarın yapmaması halinde, raporlamayı yapan ve numuneyi
alan laboratuvara (Her bir denetim için) |
40 |
32 |
Yapılan
bütün iş hijyeni ölçüm, test, analiz ve değerlendirmeleriyle ilgili formların
laboratuvarda bulundurulmaması (Her bir denetim için) |
50 |
33 |
Laboratuvarın
kullandığı cihazlara ilişkin bakım ve kalibrasyon kayıtlarını arşivde
bulundurmaması(Her bir denetim için) |
50 |
34 |
Cihaz ham
verilerinin veya ölçüm/analiz kayıtlarının saklanmaması (Her bir denetim
için) |
50 |
35 |
Laboratuvarın her deneye ait
prosedüre sahip olmaması (Akredite olmayan parametreler için - her bir
denetim için) |
50 |
36 |
Laboratuvar personelinin kullandığı cihazlarla
veya yaptığı deneylerle ilgili temel eğitimleri almamış olması (Her bir
denetim için) |
50 |
37 |
Laboratuvarın, kullandığı metoda
uygun çalışmaması veya bu metodun bütün şartlarını yerine getirmemesi (Her
bir denetim için) |
50 |
38 |
Kişisel
maruziyet düzeyleri ölçülürken numune alma cihazının veya pasif
örnekleyicinin, çalışan kişinin üzerinde ve solunum bölgesinden numune alacak
şekilde kullanılmaması (Her bir denetim için) |
50 |
39 |
Laboratuvarın
ölçüm yapacağı işyerinde uluslararası standartlara ve kullandığı metotlara
uygun şekilde ön inceleme yapmaması veya uygun şekilde ön inceleme raporu
düzenlememesi (Her bir denetim için) |
50 |
40 |
Ortam ölçüm
sonuçlarının kişisel maruziyet sınır değerleri ile kıyaslanması (Her bir
denetim için) |
50 |
41 |
Laboratuvar üst yönetimindedeğişiklik
yaşandığında 30 gün içinde bildirim yapılmaması (Bildirim başına) |
50 |
42 |
TÜRKAK tarafından herhangi bir
parametrenin veya metodunaskıya alınması, kapsam dışı bırakılması veya iptaligibi
durumları ve bu durumların gerekçesini 15 gün içerisinde İSGÜM’e bildirmemesi(Bildirim
başına) |
50 |
43 |
Bu
Yönetmelikle ilgili uygulama esaslarını düzenlemek amacıyla Bakanlıkça
yapılacak duyurulara uyulmaması (Her bir denetim için) |
50 |
44 |
Ölçüm
noktaları veya maruziyeti tespit edilecek kişiler belirlenirken yetki alınan
metotta yazılı hususların dikkate alınmaması (Her bir denetim için) |
50 |
45 |
Numune alan
laboratuvarın raporun ekine işbirliği yaptığı laboratuvar tarafından yapılan
analiz raporunu eklememesi (Her bir denetim için) |
50 |
46 |
Laboratuvar personelinin tam zamanlı
çalışmaması (Her personel için) |
100 |
47 |
Asgari laboratuvar personeli şartının
30 günden uzun süreyle sağlanmaması (Her personel için) |
100 |
48 |
21 inci
maddede yer verilen gizlilik hususlarına aykırılık halinde (Her bir tespit
için) |
100 |
49 |
Laboratuvarın, iş hijyeni ölçüm, test
ve/veya analiz hizmetleri sonucunda elde ettiği sonuçları İSGÜM’e
bildirmemesi (Her bir denetim için) |
100 |
50 |
Hafta içi mesai saatlerinde,
İSG-KATİP sistemine giriş yapılmış ölçüm günleri dışında laboratuvarın kapalı
olması (Her denetim için) |
100 |
51 |
İşbirliği
yapacak laboratuvarların İSG-KATİP üzerinden işbirliği sözleşmesi
düzenlememesi (Her bir denetim için) |
100 |
52 |
Haberli
denetimlerde tüm laboratuvar personelinin hazır bulunmaması(Her bir denetim
için) |
200 |
53 |
Laboratuvar
tarafından işin durdurularak, yavaşlatılarak veya hızlandırılarak ölçüm
sonuçlarının manipüle edildiğinin tespit edilmesi (Her bir denetim için) |
200 |